생산공장 GMP 적합심사 받아
송도국제도시에 자리잡은 디엠바이오사가 일본 바이오 시장 진출에 시동을 걸었다.
17일 인천경제자유구역청에 따르면 동아쏘시오홀딩스그룹의 디엠바이오사가 일본 PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency; 의약품의료기기종합기구)로부터 최근 바이오시밀러 생산공장의 GMP(의약품기준 및 품질관리기준) 적합성심사를 받았다. PMDA는 일본 후생노동성 산하 기관으로 의약품 및 의료기기에 대한 등록 및 관리 업무를 맡고 있다. 인증을 받게 되면 디엠바이오에서 생산되는 바이오시밀러 제품들은 일본은 물론 미국 및 유럽지역 수출에 큰 기여를 하게 될 것으로 전망된다.
동아쏘시오그룹은 지난 3월 송도국제도시에 그룹의 연구·개발의 구심점이 될 연구소와 바이오 의약 사업이 확대될 20만㎡ 규모의 동아ST cGMP 공장을 착공했다. 디엠바이오 송도공장의 일본 GMP 인증은 동아쏘시오그룹이 송도 글로벌 바이오 허브의 국내외 경쟁력을 한층 배가시킬 것으로 예상된다.

디엠바이오는 동아쏘시오그룹이 바이오시밀러 사업 진출을 위해 송도에서 1단계로 설립한 회사로 일본 메이지세이카파마와 공동 투자해 모두 8000ℓ규모의 cGMP급 항체 바이오의약품 생산설비를 갖추고 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁생산과 개발)사업을 수행하고 있다. 일본을 넘어 미국, 유럽 등의 시장 진출을 위해 미국 라크만(Lachman)사의 컨설팅을 받아 왔다.
건설중인 연구본부는 5층, 7000㎡ 면적으로 동아ST, 제약 등 그룹사의 글로벌 핵심연구인력 200여명이 입주하게 된다.
인천경제청 관계자는 "송도 글로벌 바이오 클러스터 조성과 활성화를 위해 입주기업들이 동아쏘시오홀딩스그룹과 같은 성과를 낼 수 있도록 적극 지원해 나가겠다"고 밝혔다.


/김칭우 기자 chingw@incheonilbo.com